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新县:市场准入药品审批“先证后查” 跑出便民利企“加速度”
发布时间:2025-10-23 来源:信阳营商
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  在信阳市全面推行药品、医疗器械零售经营“先证后查,审管联动”改革的关键时期,新县市场监督管理局通过流程再造、质量严控、效能提升,为经营主体提供高效便捷的审批服务,切实优化药品行业营商环境。

  一、流程再造:从“多头跑”到“当场办”,审批效能再突破。以“减环节、优材料、压时限”为核心,全面梳理审批全流程。一是材料“瘦身”。精简申报材料,取消不必要的证明文件,公开标准化申请清单,确保企业“一看就懂、一次备齐”。二是环节“压缩”。通过内部流程再造,将传统审批环节整合为“受理—审核—发证”三步闭环,实现符合条件的申请“当场受理、当场审核、当场发证”。三是时限“提速”。平均审批时间从改革前的5个工作日大幅压缩至1个工作日,审批效率提升5倍,切实降低企业时间成本。

  二、质量严控:“快审批”不松“严标准”,筑牢安全底线。在提速的同时,坚守审批质量“生命线”,严格把好“先证后查”第一关。受理环节“细核对”。工作人员对申请材料的真实性、完整性、准确性逐项核验,对不符合要求的实行“一次性告知、靶向性指导”,避免企业“来回跑”;审核环节“严对标”。对照《药品经营质量管理规范》等法规,重点审查经营场所条件、质量管理体系、人员资质等核心要素,确保企业“持证即合规、开业即达标”。

  三、成效凸显:21家企业快速落地,市场活力持续迸发。新县市场监督管理局在“先证后查,审管联动”改革工作中,充分发挥审批职能,积极落实政策要求,为全县药品市场主体提供了优质高效的审批服务。自2025年初改革实施以来,新县市场监管局已通过“先证后查”模式为21家药品医疗器械零售企业快速核发许可证。企业领证后可立即投入运营,有效盘活资金流、加速市场布局,为县域医药市场注入新活力。

  改革未有穷期,服务永不止步。新县市场监督管理局将持续深化“放管服”改革,以更具突破性的制度创新、更贴近企业的服务温度,激发市场主体活力,护航医药产业高质量发展,为建设“健康中国”贡献基层监管的坚实力量!

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